中國已有三款疫苗獲批進入臨床試驗

腺病毒載體進入II期臨床許可

  【香港中通社4月14日電】中國科技部社會發展科技司司長吳遠彬14日在新聞發佈會上介紹,中國已有三款新冠肺炎疫苗獲批進入臨床試驗。
  據介紹,中國軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所陳薇院士團隊的腺病毒載體疫苗首個獲批進入臨床研究,已於3月底完成一期臨床試驗受試者的接種工作,並於4月9日開始招募二期臨床試驗志願者,為全球首個啟動二期臨床研究的新冠疫苗品種。4月12日,國家藥監局批准了中國生物武漢生物製品研究所和中國科學院武漢病毒研究所聯合申請的新冠病毒滅活疫苗,也進入了臨床試驗;13日又批准了北京科興中維生物技術有限公司研製的滅活疫苗開展臨床試驗。
  吳遠彬表示,疫情發生之初,科研攻關組佈局了病毒的滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗共五條技術路線;同時,設立了疫苗研發專班加強組織協調,疫苗的研發單位和動物實驗、檢測鑒定,還有相應的科研機構來加強協同配合。
  據透露,目前中國減毒流感病毒載體疫苗已完成疫苗毒株構建和質檢方法建立,正在進行質量工藝研究和質量鑒定,中試生產、動物攻毒實驗和安全性評價實驗也在同期開展;重組蛋白疫苗已經完成了毒種的構建,正在開展細胞和毒種鑒定和遺傳穩定性考察、動物攻毒實驗和安全性評價實驗;核酸疫苗也進入動物有效性和安全性評價的研究階段,並同步開展臨床樣品的製備和質量檢定工作。上述技術路線疫苗預計於4、5月份陸續申報臨床試驗。
  中國科技部生物中心副主任孫燕榮14日介紹,疫情發生後,科研攻關組第一時間部署了應急科研攻關項目,一直把“可治”作為主要目標,部署了藥物研發與臨床救治的相關科研攻關項目共27個,涉及到藥品和相應的研發技術共34項;中國參與科研攻關的科研人員超過3200人,包括多位院士在內的項目負責人一直奮戰在武漢臨床救治一線。
  國際疫情形勢嚴峻,新冠病毒疫苗研製也進入“全球競速”。世衛組織總幹事譚德塞13日表示,目前全球共有70種新冠疫苗正在研發。他強調,新冠肺炎再次引入和復發的風險將繼續存在,只有安全有效的疫苗才能完全切斷其傳播。