科興正式申請在菲做臨床試驗

羅馬納:中國將無條件提供疫苗

  【本報訊】菲律賓駐北京大使羅馬納週四表示,一旦研發出來,中國將無條件向菲律賓優先提供新冠肺炎疫苗。
  不過,羅馬納表示,參與開發疫苗的中國製藥公司要求菲律賓準備好充足的冷藏儲存設施。
  羅馬納說:“這不是條件。只是一個提醒,如果你得到了疫苗但你沒有冷藏儲存設施,還是沒用。”
  他表示,有效的冷藏設施是必需的,因為如果溫度過高或過低,疫苗將會失效。
  羅馬納說:“我認為衛生專家對此非常瞭解,我只是不知道菲律賓的冷藏條件,這就是我為什麼想重申這一有效部署和有效分配疫苗的必要條件。”
  羅馬納表示,因此菲律賓堅持疫苗必須通過“本地要求”。
  預算部長亞維沙道向公衆保證,政府將為儲存疫苗的冷藏設施籌集資金。
  他說:“確實,當太陽在東方升起,就會有資金了,因為總統絕不會允許我們達不到確保所有疫苗都有儲存設施的要求。”
  羅馬納表示,中國可能會在11月初或12月初開始大規模生產疫苗。
  他說:“將根據我們儲存和分配的能力來接收疫苗。所以,在疫苗突破方面前景是光明的。就我所知,在中國不久之後就可能會有1至2款疫苗得到批准。”
  中國科興公司(Sinovac)提供的新冠肺炎候選疫苗在通過疫苗專家小組的初步審查後,已經要求菲律賓政府進行臨床試驗。

科興正式申請

  另據報道,食品與藥品管理局(FDA)表示,中國科興控股生物技術有限公司(SINOVAC)的新冠肺炎疫苗已通過本國專家的初步審查,週四已提交了它要在菲律濱進行臨床試驗的申請。
  FDA總幹事多明戈說:“在審查其安全概況,效果和研究設計後,這個專家小組‘贊成’科興的疫苗在本國進行臨床試驗。”
  多明戈表示,科興還必須提交它的疫苗的更多的資料。包括它的標籤細節,以及相關證書的翻譯,FDA需要2至3週的時間研究這些證件。
  多明戈在一次公開簡報會上說:“現在這個疫苗已經於此間的FDA及我們的專家組進行技術審查,我們將看他們的設計研究及產品,確定它是否安全沒有問題。”
  他說:“還有一個倫理委員會的審查,以確保參與臨床試驗者的安全是得到保障的。”
  多明戈表示第三期臨床試驗需要“幾千個”參與者,前兩期的參與者並沒有出現不良的反應。
  馬尼拉駐北京大使羅馬那說:菲律濱是中國疫苗分配的優先國家之一。
  當被問中國有沒有任何分配疫苗的附帶條件,羅馬那回答說:“沒有什麼條件,實際上是我們提出的條件,即必須通過我們的審查。”
  羅馬那說:“中國要求菲律濱必須有疫苗的冷藏設備。”
  他說:“疫苗必須冷凍,如果在熱帶氣候或常溫環境下,疫苗會失去效果。”
  羅馬那表示菲律濱的專家組也在審俄羅斯的疫苗“衛星V”及一些世界衛生組織(WHO)正在試驗的疫苗。
  中國科興的疫苗已經在巴西的聖保羅研究中心試驗過,有9000名志愿者接種後,證明是安全。
  科興疫苗的第三期全球試驗現時也在土耳其及印尼進行。
  疫苗被認為在遏制新冠病毒是重要的,這種病毒在全球已導致超過100萬人死亡。
  專家表示滅活疫苗的安全必須經過長期的觀察,有問題的疫苗觸發的抗體,不但沒有保護作用,反而使接種者當暴露於病毒時感染更嚴重。
 科興是一家總部設在北京的公司,它表示北京已經有一千多人注射了它的疫苗,幾乎全是公司的僱員約3000人,及他們的家人。