挪威改變政策:慎用輝瑞疫苗

  【本報訊】在美國輝瑞與德國BioTech藥廠聯合研製的新冠疫苗(簡稱輝瑞疫苗)疑似造成挪威超過20名老年人死亡後,挪威政府決定改變政策,不再建議給老年人和病人接種疫苗。
  BioTech說,“挪威衛生當局現已改變他們的關於晚期病人(臨床虛弱的第八級或以上)接種疫苗的建議。”
  臨床虛弱級別是老年照料分類廣泛使用的制度,界定第八級病人為接近生命終點,同時通常無法從“甚至最小的疾病康復”的人。
  該挪威醫學機構在一項於週五貼上並於週一更新的聲明中說:“普通不利反應可能導致虛弱老人的嚴重後果。”
  它說,截至元月十四日,有嫌疑死亡的二十三個報告已提交挪威衛生登記處。
  該挪威機構說,“對每一個病人都應該進行評估,以確定接種疫苗的好處是否超過最終副作用的風險。”

在菲暫保留緊急使用權

  昨天早些時候,衛生部副部長維吉爾於當日的新聞發佈會上表示:儘管有報導稱挪威一些本身有基礎疾病的老年人在接種輝瑞新冠肺炎疫苗後死亡,但是食藥監總局(FDA)在收到相關報告前不會就對是否取消輝瑞疫苗的緊急使用授權(EUA)作出定論。
  維吉爾聲稱,FDA正在等待輝瑞提交關於挪威死亡病例的報告。
  她說:“FDA表示,由於發生這種情況,必須對此進行研究,輝瑞公司必須就此事提交報告。一旦我們評估了其報告並得出相應的結論,那時FDA就可以對是否讓輝瑞疫苗繼續持有在本地的緊急使用授權做出決定。” 接著,她還提出:“目前,只要沒有足夠的證據表明死亡是由接種疫苗引起的,輝瑞疫苗仍將擁有緊急使用授權。”
  維吉爾透露:據挪威當局有關報告的說法,死亡的那些人本身有嚴重的疾病,死亡事件的發生可能與死者身前有接種疫苗的經歷可能只是一種巧合而已。
  她仍堅持輝瑞必須對相關事件予以調查並提交報告,她說:“但是他們仍然沒有解決這一爭議,現在他們想對此進行進一步研究,儘管他們還是聲稱他們認為兩者間沒有關係。”