疫苗臨床試驗 中國領先一步

  在全球已知115個正在研究的新冠肺炎疫苗中,來自中國的一支疫苗率先進入了二期臨床試驗,這意味著在全球科技抗擊疫情的“競賽”中,中國目前已領先一步。
  中國這支疫苗,是由陳薇研究員帶領的團隊研發的腺病毒載體疫苗,他們於本月12日開始了受試者接種試驗。14日,中國科技部向全球宣佈了這一疫苗進展的消息。
  據流行病防範創新聯盟(CEPI)的疫苗研發團隊發表於《自然綜述‧藥物發現》(Nature Reviews Drug Discovery)的一項研究報告,截至4月8日,全球共有115個候選的新冠疫苗處於不同開發階段。而其中有78個確認活躍的候選疫苗。這些疫苗的開發者中有36家來自北美,14家來自中國,14家來自除中國以外的亞太地區,另外14家來自歐洲。
  目前研發最快的有5個疫苗進入臨床試驗階段,中國有3家,美國有2家。除陳薇團隊的疫苗外,其它4家均處於一期臨床試驗中。
  陳薇研究員來自中國軍事科學院軍事醫學研究院。這個科學院曾在3月2日接受了中國國家主席習近平的考察。報道顯示,習近平在考察時了解了該院疫苗和抗體研製、藥物篩選、病毒致病機理研究、快速檢測試劑研究和應用等進展情況。習近平希望充分發揮突擊隊和主力軍作用,盡快研製出安全有效的疫苗、藥物、檢測試劑,全力滿足抗擊疫情需要。
  陳薇團隊有著十多年疫苗研究的經驗,2014年研發出世界首個進入臨床的基因型埃博拉疫苗。此次他們研發的新冠肺炎疫苗,3月中旬於武漢開始第一期臨床試驗,至4月2日,招募的108位18至60周歲的志願者已完成接種。多名志願者在網絡上曝出視頻,表示身體無異常反應,目前已有18位志願者結束接種後的隔離,每一位解除隔離時都拍了CT,目前身體狀況均良好。
  陳薇團隊於4月9日開始招募二期臨床試驗志願者。她向媒體透露,第二期臨床試驗的最大特點,是放開了年齡的上限,接受60歲以上志願者參與接種。
  據悉,通常一種疫苗的研發要經過5到10年的時間,臨床試驗是其中佔時較多的部分。臨床試驗一般要經歷三期,而中國目前已進入中間階段。
  對於中國此次疫苗研發快速進展的原因。國藥集團中國生物副總裁張雲濤在接受媒體採訪時表示,一方面是靠科研人員連續作戰、奮力拼搏,以前的工作是做完A做B,做完B做C這樣依次進行,現在是ABCD同步進行;另一方面監管審批也啟動了特殊審批機制,在標準不降低、流程不減少的情況下,加速推進疫苗的審評審批。